12月30日,康芝药业发布《关于公司取得国外专利证书的公告》。公告显示,公司于近日收到马来西亚专利局颁发的专利证书。该专利公开了一种P2X受体拮抗剂的新用途,用于制备一种治疗病*感染疾病的组合物,所述的P2X受体拮抗剂通过抑制病*发挥预防或治疗手足口病的作用。
△康芝药业取得马来西亚专利证书
据悉,手足口病是由多种肠道病*感染引起的儿童常见传染病,每年4-9月是其高发期。该疾病多发于5岁以下婴幼儿,其中由肠道病*71型(简称EV-A71)感染的患儿更容易引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭,严重者会导致死亡。
自年手足口病在我国出现以来,已出现多次大规模爆发或流行,严重威胁广大儿童的生命健康,其疫情防控形势不容乐观。而东南亚地区的不少国家也有手足口病的流行。然而,目前全球范围内尚无针对肠道病*的特异性抗病*药,导致手足口病童只能以支持和对症治疗为主。因此临床上迫切需要研发专门的抗病*药物,来治疗已经感染发病的手足口病患者。
在国内外手足口病药物研发中,康芝药业处于领先地位。年,康芝药业引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病*疾病的成分和方法”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病*药物——注射用苏拉明钠。一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明,苏拉明钠能高效地结合EV-A71病*颗粒的特定位点,从而阻断EV-A71病*对宿主细胞的融入,使病*无法进入细胞内进行复制和增殖,从而显著地降低体内病*载量,减轻被感染儿童的临床风险。
此前,康芝药业举行了“苏拉明钠治疗手足口病新适应症临床启动研讨会暨媒体见面会”,汇聚业内专家学者共同探讨推进苏拉明钠新适应症的研发与运用。
△康芝药业举行“苏拉明钠治疗手足口病新适应症临床启动研讨会暨媒体见面会”
据悉,年康芝药业已获得“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件。收到该批件后,公司迅速启动临床试验工作,目前已完成在健康成人不同剂量的1期药物代谢动力学临床试验,并正在筹备年在手足口病童的安全性和疗效临床试验。如临床试验成功并获许生产,苏拉明钠预计将成为全球首个治疗手足口病的新药。目前,由康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症已通过PCT国际发明专利申请,并先后在中国、日本、新加坡、美国及印度尼西亚共和国获得发明专利授权。
此次新增马来西亚专利授权,不仅进一步提升了康芝药业的核心竞争力,对未来的生产经营有积极影响,也有利于进一步发挥康芝药业的自主知识产权优势,为世界儿童手足口病患者带来福音。
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