年5月22日,科伦药业/安源医药LAG-3抗体KL-A的临床申请获得NMPA受理,为第5款国产LAG-3抗体。5月23日,时迈药业LAG-3抗体DNV3临床申请获得NMPA受理,为第6款国产LAG-3抗体。
除亿腾药业引进Immutep的EOC为融合蛋白,再鼎医药引进Macrogenics的MGD为PD-1/LAG-3双抗,其他5款均为LAG-3单抗药物。
长期以来,学术界认为LAG-3的主要配体为MHC-II,年陈列平在Cell发表的文章发现,FGL-1才是LAG-3的主要配体(下图,引自Cell,doi:10./j.cell..11.)。
科伦药业/安源医药的专利中也明确分析了KL-A对MHC-II和FGL-1的竞争结合效应。
总结
CRO安源药业研发的项目基本都转让给了科伦药业和鲁南制药。与科伦药业的合作基本集中在免疫检验点抗体上,包括TIM-3、LAG-3、TIGIT等;与鲁南制药的合作则包括免疫检验点(PD-1)、双抗(BCMA/CD3)、融合蛋白(FGF21)等多种不同领域药物。CRO/CDMO企业在国内抗体药研发的大潮中发挥了重要作用,药明生物、安源医药、百奥赛图等开发了大量靶点的候选抗体药物,通过授权或者共同开发模式深度参与了国内生物制药的研发竞争。
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