医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影
5月31日，四川科伦药业股份有限公司发布公告，其研发的化学药品"福多司坦片"(片剂，0.2g)获国家药监局批准通过一致性评价。
福多司坦由日本SSP公司、三菱Welfide公司开发生产，年12月17日首次在日本上市。适应症几乎涵盖包括支气管炎在内的所有呼吸系统疾病的多痰久咳性疾病。中国生物制药研发的中畅于年在国内首仿上市，一直深受权威专家及医务人员的充分认同。
福多司坦片主要用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰治疗。国内各种呼吸系统疾病导致的咳痰症状患者近1亿人。福多司坦属于粘液溶解剂，能够有效抗氧化、抗炎和抑制杯状细胞增生，可促进慢性呼吸系统疾病患者的痰液溶解，同时具有药物间相互作用少的特点。
该药品是国内外权威指南推荐祛痰药物，年被纳入《中国慢性气道炎症性疾病气道粘液高分泌管理专家共识》推荐用药。福多司坦片已进入国家医保乙类目录。
经查询国家药监局数据库，国内福多司坦片共有批文5个，涉及药企包括：江苏正大丰海制药，迪沙药业集团有限公司，正大青春宝药业有限公司，宜昌东阳光长江药业股份有限公司，四川科伦药业股份有限公司。
根据米内网数据显示，年福多司坦片在中国销售额约1.38亿元人民币。其中在中国公立医疗机构中，迪沙药业集团的市场份额最大，占40.7%，江苏正大丰海制药紧跟其后，占33.63%。
年中国公立医疗机构终端福多司坦片剂品牌格局
（数据来源：米内网）
在一致性评价方面，目前已过评的有两家，分别是江苏正大丰海制药外和四川科伦药业，此外宜昌东阳光长江药业、迪沙药业集团也在审评审批中（在药审中心）。
中国公立医疗机构终端福多司坦销售情况(单位：万元)
（数据来源：米内网）
据米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端福多司坦销售额2.24亿元，同比增长21.25%。剂型有片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂，其中，片剂的市场份额最大，占60%。
到目前为止，科伦药业在福多司坦片一致性评价项目上已投入研发费用约万元人民币。
药企加快过评速度，已有个品规通过一致性评价
据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有个品规通过一致性评价。其中21个品种已集齐三家以上过评：
富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有10个厂家通过；
苯磺酸氨氯地平片已有8个厂家通过，瑞舒伐他汀钙片（10mg）已有7个厂家通过；
’瑞舒伐他汀钙片(5mg)、盐酸二甲双胍缓释片已有6个厂家通过；
头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片已有5个厂家通过；
阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、蒙脱石散、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg）六个品种已有4个厂家过评。
需要一致性评价品种明细表请加、
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