四川科伦药业股份有限公司关于公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得药品注册批件的公告四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况1.药品名称：盐酸莫西沙星氯化钠注射液
剂型：注射剂规格：ml：盐酸莫西沙星（C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类申报阶段：生产受理号：CYHS川药品批准文号：国药准字H申请人：四川科伦药业股份有限公司审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。2.药品的其他相关情况盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、复杂腹腔感染包括混合细菌感染。
莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，与左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被称为“呼吸喹诺酮”，尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。
《抗菌药物临床应用指导原则()》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南()》等国内权威指南，推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经验治疗药物；《KSID临床指南：社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗()》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液年在中国上市，据米内网数据，年中国销售额约14.4亿元人民币。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇