上一篇诺华未来五年要实现什么目标
在中国药法改革的推动下，跨国企业纷纷调整临床研究策略，提高了中国在其全球临床研究版图中的战略地位（见本专题的外企临床研究策略篇）。同时，受惠于药法改革，一部分企业直接以创新药企身份出道，还有相当一部分本土企业则是走上了转型之路。研发客走访了科伦药业和东阳光药，了解他们的国产创新和仿制历程，在接下来的本土企业章节，我们将一一分享给大家。本篇先看看科伦药业紧跟药*改革的转型之举。
国家药监部门新版《药品注册管理办法》（DRR，以下简称《办法》）的颁布，牵动了国内外本土大药厂的每一根神经。正从普通仿制向复杂仿制、仿制创新向原始创新转型的科伦药业也不例外，自年以来实施了“仿制为基础，创新驱动未来”的转型战略。转型期间，科伦药业也见证了中国药监波澜壮阔的改革历程。自年国务院第44号文《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》出台以来，科伦药物研究院院长（以下简称科伦研究院）王晶翼博士专门组建了法规解读小组，小组成员包括科伦药物研究院首席战略官冯毅、科伦研究院副院长张洁等，他们围绕法规和技术指南每一项条款探讨研发项目的策略，期望在新形势下抓住新机遇。张洁副院长负责法规注册，多年前开始