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TUhjnbcbe - 2021/6/17 17:44:00

1.2亿美元出手国外肺癌新药,罗欣药业在引进创新药的路上又有了新斩获!

E药经理人六月刊封面报道《罗欣厚道求新》:以仿制药起家的罗欣,是中国本土药企的典型代表,它正在通过战略性调整适应行业变化,寻找稳健持续的成长之路。近期罗欣的斩获也正印证着这种转型的过渡期。7月28日,山东罗欣药业发布公告称,公司与韩国交易所上市公司YuhanCorporation订立协议,后者将授予罗欣一款治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的创新侯选药物YH在中国(包括香港及澳门)的开发、生产及商业化权利。根据协议,罗欣将分阶段向YuhanCorporation支付1.2亿美元,另外还需支付YH在协议区域内销售净额的两位数销售分成(特许权使用费)。

罗欣药业是国内的百强药企之一,在工信部日前公布的年度中国医药工业百强名单中,罗欣位居榜单第35位,同时罗欣也是荣获“年中国医药研发产品线最佳工业企业”的20家国内药企之一。后者YuhanCorporation创立于年,是韩国顶尖的制药和保健公司,该企业无论是市值还是销售收益都是行业的佼佼者。

此次罗欣选择引进YuhanCorporation的肺癌治疗新药项目,一方面看重国內非小细胞肺癌的广大市场前景,另一方面,也与罗欣近年来的发展战略密切相关。

从市场前景来看,肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一,发生率居恶性肿瘤首位,其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。据一份报告估计,国內非小细胞肺癌病人数目于年将达到约人,而治疗药物市场于年将超过13亿美元。

据悉,YH为具有高选择性的、强效的表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI),能同时靶向针对EGFRTKI敏感的肿瘤及耐药的TM突变的肿瘤。相关研究的结果提示该药物也可能对于肿瘤相关的脑转移具有作用。

从罗欣的整体战略来看,也是对之前既定战略的延续。作为国内一家传统仿制药企业,罗欣药业自年开始向“仿创结合”转型,正式在上海张江科技园成立科研中心,加大力度研发创新药物,逐步扩展创新药产品线。

早前,罗欣副总经理刘振腾告诉E药经理人,罗欣在创新药物研发上主要集中在肿瘤、消化系统、呼吸系统及心血管治疗领域。

图为山东罗欣药业集团股份有限公司副总经理刘振腾

围绕几个核心方向,年罗欣上海科研中心成功引进两个创新药项目,一是与上海药物所、复旦大学联合研发的一类抗肿瘤新药;另一个是与韩国CJHealthCare公司合作的针对胃肠道酸相关疾病的候选药物CJ-,罗欣获得该项目在中国开发、生产和商业化的独家权利。

此次重金拿下YuhanCorporation的创新药项目,足见罗欣在加快创新药发展上的决心和信心。据悉,公司预期将于年底之前向国家食药检总局提交YH之临床试验申请。

“此次获得治疗非小细胞肺癌创新药物YH,是罗欣在新药引进上的又一收获,再次证明罗欣对新药方向的尝试和建设是长久和持续的。”罗欣生物科技(上海)有限公司业务发展总监季宝华告诉E药经理人。

在不断获得新药项目的同时,罗欣的研发费用是否将承压?对此,罗欣生物科技(上海)有限公司财务总监陈达安告诉E药经理人,“虽然短期之内研发费用投入的增大会带来一定压力,但是就公司整体战略来讲,罗欣更

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