NMPA发布四批药品批件通知，
91款药品集中过评近日，国家药监局发布了四批药品批准证明文件待领取信息，这四个文件分别是1月27日、1月29日和2月2日（两批）发布的，其中包括多款通过一致性评价和视同通过一致性评价的药品批件信息。
表1：NMPA发布药品批件通知一览表
数据来源：药融云中国药品审评数据库药融云一致性评价数据库CDE一致性评价承办受理号达个，通过数量超个
根据药融云数据库显示，截止年02月02日，CDE共承办一致性受理号个（家企业的个品种）；其中个受理号（个品种）通过一致性评价。CDE共承办一致性的受理号中，四成已经完成一致性评价审评，还有超过半数受理号在审评审批中，一致性评价工作势头正足，接下来会有越来越多的药品通过一致性评价。（不含视同通过）
表2：CDE一致性评价承办一览表
数据来源：药融云中国药品审评数据库图1：CDE一致性评价办理状态占比数据来源：药融云中国药品审评数据库全国个品规通过一致性评价，涉及个品种
随着大批通过一致性评价的药品批件信息的发布，一致性品规过评数不断攀升，截止目前，全国共个品规过评，涉及个品种。根据药融云统计，在这四批药品批件通知中，本周（1月22-28日）新增91个品规（48个品种）通过或视同通过一致性评价，包括15个注射剂品种，具体如下表：
表3：NMPA批件通过一致性评价情况汇总表
数据来源：药融云一致性评价数据库注：表中的首家过评以品种计企业通过数量top8，齐鲁领跑，正大天晴、山东罗欣…
在通过一致性评价的91个药品品规中，涉及到55家企业，其中齐鲁制药涉及到的通过数量最多，达到九个（包括5个品种），有注射用福沙匹坦双葡甲胺、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸伊立替康注射液等；紧随其后的是正大天晴药业、海南合瑞制药和四川科伦药业等。
图2：企业通过数量top8
数据来源：药融云一致性评价数据库
表4：企业通过数量top8的品种数据来源：药融云一致性评价数据库过评达三家及以上品种达30个，超3家企业品种过半
根据药融云一致性评价数据库显示，这91个药品品规中，还包括多个过评已集齐三家及以上的品种，如富马酸替诺福韦二吡呋酯片、瑞舒伐他汀钙片、盐酸氨溴索注射液和替格瑞洛片等。过评达三家及以上的品种达30个，9个品种只有一家企业通过一致性评价。
图3：一致性评价过评企业数概况
数据来源：药融云一致性评价数据库10款药品为首家过评，抗过敏重磅品种地氯雷他定口服溶液在列
在这91个通过或视同通过一致性评价品规中，10个品种为首家过评，包括复方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质注射液、二甲双胍维格列汀片和地氯雷他定口服溶液等。
四川科伦药业：复方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质注射液
1月29日，国家药监局