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1、罗欣药业1类新药替戈拉生片上市申请
12月31日时，罗欣已发布公告，替戈拉生片上市申请获CDE受理，昨天CDE数据库更新了受理信息。
替戈拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB药物），可以抑制胃酸分泌，由韩国CJHealthCare开发。适应症和PPI类药物，如奥美拉唑、兰索拉唑等类似。
年10月，罗欣与CJHealthCare达成协议，获得替戈拉生中国境内开发、生产及商业化权益。
目前，全球已有三款P-CAB药物获批上市，分别为：瑞伐拉赞（Revaprazan，韩国上市）、伏诺拉生（Vonoprazan，日本和中国上市），以及特戈拉赞（Tegoprazan，韩国上市）。
在PPI药物竞争日趋激烈，面临集采降价大考时，替戈拉生片或许能帮助罗欣守住消化类药物市场。
2、mRNA新冠疫苗离中国上市越来越近
复星医药引进的新型冠状病*肺炎mRNA疫苗(修饰核苷)，登记一次性进口申请。
年3月13日，复星医药和BioNTech达成战略合作协议，将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于mRNA技术平台研发的针对新冠病*的疫苗。
双方已于年11月24日在江苏的泰州和涟水启动候选mRNA新冠核酸疫苗（BNTb2）II期临床试验，计划招募名健康受试者，以评估疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗在中国的上市申请。
3、几个小而美仿制药将获批上市
北大高科盐酸胺碘酮注射液仿制药上市申请审批完毕，即将获批上市，并首家通过一致性评价。
盐酸胺碘酮注射液治疗无法口给药的严重心律失常患者。
国内有原研赛诺菲、山东方明、珠海润都3个企业。
医院市场年销售额1.1亿元，几乎全部来自进口品。
健进药业注射用盐酸苯达莫司汀、白消安注射液仿制药上市申请，审批完毕。
苯达莫司汀用于淋巴瘤，年底原研进口国内，年底，正大天晴首仿上市，目前市场刚刚启动，年前三季度销售额万，正大天晴后来居上，占9成份额。
白消安注射液用药白血病骨髓移植的预处理。
目前国内仅有百特、青岛海大科技、华润双鹤3个企业。
白消安虽是老品种，但最近几年销售额稳步增长，年医院市场销售额2.5亿，全部来自进口品。
数据支持：药海数据
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