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TUhjnbcbe - 2021/7/8 10:11:00
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雨后的费县显得格外的清新美丽,而太阳的升起却意味着我们的罗欣之旅也接近了尾声。带着汲取知识的满足和即将离开的不舍,营员们仍旧保持状态,抓住每一个能够学习的机会。

细节决定成败

这次我们在王谦工艺员的带领下进入了(无菌合成车间),开启学习之旅。

进入车间,从三楼的溶配室、过滤缓冲间、结晶间、滤过洗涤干燥间参观到二楼的单锥干燥间、无菌隔离分装室,到一楼的制水车间、动力间和溶媒罐等辅助车间,我们对无菌原料药的工艺流程有了简单的了解。

从王工艺员的介绍过程中,我们了解到对于无菌原料药车间,其核心就是在各个细微之处做到绝对的灭菌和抑菌。每个车间配备的无菌控制室、物品的传入和传出都必须经过的杀孢子剂的消*和灭菌、注射用水的管道都必须进行加厚、以及罗欣的每个人员入职时进行的安全培训等,方方面面都是生产健康安全药的前提保证,任何一个细节的疏忽都会导致问题,小则生产原料的浪费造成经济的损失,大则危害社会,所以作为一个生产人员必须要有强烈的职业道德感,严格要求经自己操作的每一道工序。

除此之外,无论无菌车间还是普通车间都必须满足4Q原则(设计确认,安装确认,运行确认,性能确认)以及SOP的要求。而无菌车间和普通的合成车间主要区别表现在4个方面:第一、普通车间的干燥器是双锥干燥器,而无菌车间的干燥器则是单锥干燥器,这样就会减少由于转动而造成的污染。第二,无菌车间有A,B,C,D四个洁净区,而一般合成车间则不分区。第三,无菌车间的设备必须在摄氏度,30min条件下进行湿热灭菌,而在普通车间则不需要。第四,无菌车间的人员少但精,无菌车间的设备多且自动化程度高。但不论哪个车间,保证安全,确保质量才是关键。

理论是基础,实践出真知

经过短暂的休息之后,我们在李经理的带领下,来到了和车间(质量控制中心)。李经理的介绍使我们对QA和QC有了更加清晰的认识,也更明确了日后的发展方向。从仪器检测、理化检测到微生物检测,对于每部分的详细介绍带领我们温习了更多理论知识,让我们看到了罗欣对于质量的重视。

参观过质量中心后,厂区王副主任引导我们对产区的结构以及冷库和环保站进行了简单的参观。恒欣厂区庞大的污水处理系统让营员们印象尤其深刻,反映了罗欣对环境保护的态度,也增进了我们对罗欣集团的了解。

坚持就是胜利

作为罗欣之旅的结尾,公司组织安排了对我们的欢送晚宴,公司的总经理也是我们的校友李明华师姐百忙之中来到酒店参加了此次晚宴。师姐与我们进行了亲切交谈使得气氛融洽而轻松,并以其自身毕业后的工作经历为例,对我们的发展及未来给出了真诚的建议,使我们受益匪浅。没有人能随随便便成功,师姐用实际行动诠释着“坚持就是胜利”。

今日的分别是为了明日更好的重逢

十几天的时光如沙一般在指尖匆匆溜走,夏令营的参观学习也画上了一个圆满的句号。那些因收获知识而产生的满足,因天气炎热带来的烦躁,因互相鼓励留下的感动,和那些奋斗之时留下的汗水及背影,都随夏令营的结束定格成永远。然而虽然罗欣之旅已经结束,我们的进步与成长却从未止步。在这十几天中,我们收获的远比看到的多。是罗欣,带给了我们走进药企、了解药企的平台;是这个团队,留给了彼此共同学习、共同进步的机会。不论以后我们将去往何方,如何发展,今天通过夏令营在罗欣学到的知识将成为我们永远宝贵的财富,为我们的未来发展之路提供经验,指明方向。

感谢沈药,感谢罗欣,感谢罗欣夏令营的每一位营员。相信今天伤感的离别是为了明日更好的重逢,而明日的我们一定感谢今天努力的自己。

注:本篇文章由山东罗欣考察队供稿

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