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TUhjnbcbe - 2021/7/12 11:00:00

投资要点:

1、公司重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂等精神神经领域陆续迎来收获。

2、公司创新医疗器械研发心脑血管领域即驶入快车道。

3、股价回调主力大幅吸筹,机构一致看好给予买入评级,预测目标涨幅空间高达70.49%。

京新药业董事会秘书洪赟飞在公司投资者网上集体接待日表示:公司聚焦精神神经和心脑血管两大核心领域,以药品为核心,根据临床需求配置医疗器械,努力成为中国精神神经心脑血管领域的领先者,实现长期发展目标。

公司介绍

浙江京新药业股份有限公司是一家主要经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的医药、生物制品公司。本公司的主要产品为盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、蒽诺沙星等喹诺酮类原料药;辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、盐酸舍曲林片等制剂产品。

公司是一家国家药品GMP认证、ISO环境认证企业,拥有博士后工作站的国家重点高新技术企业。公司现建设有国内最大氟喹诺酮类药物生产基地,拥有年产化学合成原料药吨、制剂12亿粒/片、输液万瓶的生产能力,主导产品环丙沙星、左氟沙星全国产销量第一;产品结构合理、科技含量高,拥有3只国家重点新产品、10只国家级新药、五个国家计划项目。"京新"牌盐酸环丙沙星及制剂被认定为浙江省名牌产品,"京新"商标被认定为浙江省著名商标,"京新药业"被评为浙江省知名商号,"京必舒新"被评为绍兴市著名商标和绍兴市名牌产品。

数据来源:港澳资讯点金手

行业分析

目前我国医改已经进入新时代,化药仿制药带量采购、高值耗材集采、医保目录谈判等*策持续加速推进,*策进度及强度不断超预期。本轮医改的中心思想是鼓励创新,提高药品/器械质量,医保的不合理支出向有效支出转变。在这一趋势下,创新药、CXO等创新产业链领域将长期受益,而医保非相关的医药泛消费领域,也将成为*策避风港。

在药品集采逐渐趋于常态化的大环境中,涉及品种将会不断增加,创新药将是未来行业中最具确定性、景气度较高的主要赛道,此外国家医保目录调整频率大大提高,一年一次的创新药谈判使创新药有机会更快纳入医保,年国家医保药品目录已经谈判结束,医药行业的不确定性将逐渐消除,医保改革将推动药企进一步布局高质量创新研发。

目前创新药在中国医药市场上占的市场份额较小,年在国内市场上占的比重仅为3%,仿制药依旧占据最大的市场,占比达63%。而我国拥有超过上亿的65岁以上老龄人口,疫情后,老百姓的疾病防控意识将会提升,结合第二次生育高峰的人口将在年逐步开始步入老龄化,庞大的基数以及老龄化的加速为创新药带来了巨大的市场,并且需求逐年上升。市场预计年至年,中国创新药行业将保持18.5%的年复合增长率继续快速增长,到年,国内创新药市场规模将达到2亿元人民币以上,国内创新药行业或将迎来*金投资期。

公司优势分析

创新药布局精神神经领域陆续迎来收获

公司重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂等细分子领域,构建产品管线,多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管线。在癫痫领域,左乙拉西坦维持良好增长,治疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动上市推广。治疗失眠的创新药EVT提前完成Ⅲ期临床年度入组目标,预计年可完成Ⅲ期临床入组,年提交NDA申请。在帕金森领域,盐酸普拉克索片及缓释片中标第四批全国药品集中采购,有望快速放量,合作产品海外Ⅲ期临床入组即将完成,国内临床试验预计年提交IND申请。在精神分裂领域,自研创新药已启动Ⅰ期临床,长效注射已完成实验室工艺开发。

创新医疗器械研发心脑血管领域即驶入快车道

年7月3日,国内首家国际血管介入培医院落成启用,医院开展Stream取栓支架的临床试验,预计-年获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势,预估峰值3~5亿元。

年7月23日,公司与麦迪领科、陶凉签订《战略合作协议》,双方就“一体式人工大血管”产品进行研发合作及商业化推进,搭桥手术血管支架预计今年进临床,预估峰值5亿元。

同时近日公司参股公司VGS的静脉桥外支架产品获药监局审批进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时将获得优先办理的权益,将有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。“静脉桥外支架”为心脏搭桥用血管外支架,由生物相容性纤维和钴铬合金编织而成,套在桥血管(移植血管)外面,起塑型和抵抗胸腔压力的作用。公司拥有该产品在中国开发和商业化的独家许可权利,该产品将在国内进行临床试验,如获批上市,将进一步丰富公司的产品结构,并对公司的业务产生积极影响。

公司与英国Kymab公司合作开发的PCSK9产品,具有剂量低、药效持续时间长的优势,处于CMC阶段,预计年提交IND申请。

其他领域稳步推进

公司JXMA胶囊、P2B复方制剂等项目的研发也在稳步推进,同时公司计划年新引进4个创新产品。

大股东全额参与定增、第三期员工持股计划推进充分彰显长期信心

由大股东全额参与的5亿元定增已拿到证监会核准批文,同时公司推出了第三期员工持股计划,本次计划共有93名高管和员工参与,合计筹资.72万元。大股东参与定增叠加员工持股计划,充分彰显了对公司未来发展的坚定信心。

技术面上:股价回调,主力大幅吸筹

公司股价从近期年7月31日15.58元一直下跌回调,跌到年1月11日低点9.17元,股价将近折腰一半。从港澳资讯点金手中的一箭三雕指标中可以看到,在下跌过程中,主力大幅吸筹,吸筹一直到低点9.17元,之后K线开始转势向上,形成单边反弹行情,近日股价突然崩盘,大跌回调,在60日均线附近暂时止跌,再次显示主力吸筹,量能萎缩,有超跌反弹可能。

数据来源:港澳资讯点金手

从港澳资讯赢在数据APP诊断六维体验可以看到,京新药业各个方面都不差,价值回报比较突出。

数据来源:港澳资讯赢在数据APP

从港澳资讯赢在数据APP诊断栏目中机构持股数和机构家数可以看到,一季度机构家数和机构持股数巨增,股东户数越来越少,筹码趋向集中。

数据来源:港澳资讯赢在数据APP

盈利预测

东方证券对公司财务预测与投资建议:考虑到公司未来精神神经领域的高增长,我们略微上调公司21-23年EPS至0.97、1.11、1.23元(原21-22年预测为0.93、1.10元),根据可比公司,给予年19倍估值,对应目标价18.43元,维持“买入”评级。

西南证券对公司盈利预测与评级。预计-年EPS分别为0.94元、1.09元、1.36元,对应PE分别为12、11、8倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采*策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。

数据来源:港澳资讯点金手

根据港澳资讯点金手F9深度资料显示,机构本季给与买入评级占多数,机构预测平均目标价为18.43元。按现价10.81元计算,目标涨幅空间高达70.49%。

数据来源:港澳资讯点金手

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