京新药业辛伐他汀片
通过仿制药一致性评价
年9月浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品辛伐他汀片（商品名：京必舒新；规格：20mg；受理号：CYHB）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
辛伐他汀片品种介绍辛伐他汀作为两个检测成分均为高变异的特殊品种，从临床试验设计、开展到检测阶段技术难点较高，是京新药业旗下继瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片等又一通过一致性评价的心脑血管用药品种。
辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症、及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。
年度辛伐他汀片国内销售额约为.71万美元。辛伐他汀作为心脑血管市场领域潜力品种，是京新药业重点产品，根据国家相关*策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此辛伐他汀片通过一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
关于京新药业
浙江京新药业股份有限公司（证券代码：）成立于年，是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。遵循“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观，以“精心守护健康”为使命，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。
关于国信医药
国信医药秉承“客户第一”的服务理念，竭力帮助合作伙伴有效降低药物研究风险与市场推广难度，协助新技术早日孵化上市，为医药企业提供产（产品申报）、学（学术及推广）、研（临床前及临床研究）一站式服务。
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