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TUhjnbcbe - 2021/7/20 3:42:00
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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

来源:企业公告

编辑:云中鹿

5月15日,京新药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片(规格10mg)药品注册批件,批准文号为国药准字H,批准文号有效期至年5月4日。

瑞舒伐他汀钙分散片为治疗高血脂药物,适用于经饮食控制和其他非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常(IIb型)。据了解,瑞舒伐他汀钙分散片遇水快速崩解,尤其适合老人或吞服困难的患者,提高患者服药的顺应性。

瑞舒伐他汀的原研阿斯利康可定,年年报显示:中国业绩达到4.56亿美元,增长为22%。年,阿斯利康中国业绩增长28%,达到37.95亿美元。不过,随着仿制药、慢性疾病用药4+7等*策进一步推行,过专利期的原研药承压很大。

米内数据显示,年中国公立医疗机构瑞舒伐他汀钙制剂终端销售额达到了50.2亿元,同比上一年增长了22.87%。

阿斯利康的可定占据56.71%

鲁南贝特的瑞舒伐他汀钙片、胶囊和分散片“瑞旨”占13.70%

京新药业的京诺占13.37%

正大天晴的托妥占12.61%

海正药业的海舒严占1.98%

先声东元的舒夫坦占1.63%。

而IQVIA显示,瑞舒伐他汀钙片年度全球销售额约41.91亿美元,其中中国销售额约为4.28亿美元;年1-3月份全球销售额约为8.76亿美元,其中中国销售额约为1.29亿美元。

近年来,京新药业的瑞舒伐他汀钙片市场份额不断增长,从年的8.88%增长至年的13.37%,京新药业的京诺(瑞舒伐他汀钙片)年销售超5亿元,年上半年销售额3个多亿;

而阿斯利康的市场份额从年的69.64%下滑至年的56.71%。正大天晴的托妥年业绩为5.67亿元,年上半年约3.2亿;鲁南制药,则是目前国产仿制药中的最大玩家,年销量应超过8亿元。

瑞舒伐他汀已形成多足鼎立局面

目前,瑞舒伐他汀钙片通过一致性的仿制药已有多家,加上诺华旗下莱克公司的,10mg一共有6家过评,5mg有3家过评。这也意味着,该产品的市场竞争也将越来越大。

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