近日,普洛药业股份有限公司双喜临门。
该公司又一原料药制剂一体化产品——盐酸美金刚片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物,属于年版国家医保乙类药物。普洛药业于年3月向国家药监局提交注册申请。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》相关规定,本药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批上市,进一步丰富了公司的制剂产品线,是公司现有产业链基础的延伸,有利于公司实现原料药制剂一体化战略,也有助于公司在神经系统领域的进一步发展,对公司经营发展也具有一定的积极作用。
日前,普洛药业还参加了联合采购办公室组织的第四批全国药品集中采购,公司产品左氧氟沙星片中选本次集中采购。该产品于年10月份以化药新四类注册通过审评并获得国家药监局签发的《药品注册批件》。本次集中采购中标将有利于公司左氧氟沙星片的快速放量销售,有利于该产品国内市场的开拓,提升公司品牌影响力,对公司未来经营业绩产生积极影响。
作者:郭展恺
编辑:单冠定
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