▎医药观澜/报道
近日，众生药业宣布其控股子公司众生睿创旗下小分子RNA聚合酶抑制剂ZSP片的2期临床试验正式启动。ZSP片是一款具有明确作用机制和全球自主知识产权的1类创新药，是中国首个获批临床用于治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。根据世界卫生组织（WHO）估计，每年流感的季节性流行可导致全球万至万例的重症病例，29万至65万病例死亡，每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。过去，曾被誉为抗流感病*“神药”的奥司他韦，在重大疫情防控方面发挥了关键作用。但近几年来随着使用的普及，耐药性也在增加。公开资料显示，-年流感季节中超过90%的季节性甲型流感病*（H1N1）对奥司他韦耐药，在H5N1、H7N9等禽流感中也发生耐药。此外，流感病*突变率高、病*间重组现象多、可能发生并发症甚至发展成重症的特点，使得现有的抗流感药物难以应对多变的流感病*。因此，急需研发新型作用机制的抗流感病*药物，以满足临床上未被满足的巨大需求。众生睿创研发的ZSP片正是瞄准未被满足的临床需求，希望破解流感病*防治难题。
众生睿创近年来引入战略投资，发力创新药研发，目前已陆续开展了主要覆盖肝病，呼吸系统疾病，眼科和肿瘤等领域的十多个项目。根据公开资料，众生药业与药明康德自年开启合作，并于年签订战略合作协议，共同在创新药研发领域深入合作。此次进入2期临床的ZSP片，也是双方的合作项目之一，由药明康德国内新药研发服务部（DDSU）提供一体化新药产品研发服务。年8月，该项目获得中国国家药监局的临床批准，正式进入临床试验阶段，预防和治疗甲型流感及人禽流感。
据悉，ZSP片2期临床试验方案已与国家药监局药品审评中心（CDE）沟通并获得书面同意，且已获得组长单位广州医院2期临床试验伦理批件，临床研究总负责人为钟南山院士。
据众生睿创董事长龙超峰先生表示，作为中国首个获批临床试验的甲型流感病*RNA聚合酶抑制剂，ZSP片的体外抗流感病*活性约为奥司他韦的倍以上，且显著优于其他同类临床在研化合物，同时对奥司他韦耐药株和高致病性禽流感病*株亦有很好的活性。
国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、广州医院、广州呼吸健康研究院和呼吸疾病国家重点实验室钟南山院士表示，ZSP是中国原创、新靶标的抗流感病*新药，与临床最常用的奥司他韦相比具有划时代意义。
欢迎扫码