精彩内容
8月24日,众生药业发布公告称,控股子公司众生睿创在广州召开了“ZSP-治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”,标志着众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的1类创新药物ZSP片Ⅱ期临床试验正式启动。
表1:ZSP片的基本情况
(来源:上市公司公告)
据悉,ZSP片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的1类创新药物,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。
8月24日,众生睿创在广州召开了“ZSP-治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”,临床研究负责人钟南山院士参与了ZSP片Ⅱ期临床试验研究方案设计的全过程,并对项目细节进行把控。
ZSP片Ⅱ期临床试验共有26家临床研究中心参与,包括广州医院、浙江大医院、医院、首都医科医院、医院等临床研究中心,遍布全国13个省市。
Ⅱ期临床试验主要研究目的是初步评估ZSP片治疗成人甲型流感患者的安全性和疗效,确定Ⅲ期临床试验的拟用剂量及给药方案。
资料显示,根据世界卫生组织(WHO)估计,每年流感的季节性流行可导致全球万至万例的重症病例,29万至65万病例死亡,每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。
目前国内主要作用于流感病*本身的药物为神经氨酸酶抑制剂奥司他韦,米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,最近几年奥司他韦的销售额有了飞速的增长,年上涨至25亿元,领*企业宜昌东阳光长江药业的市场份额为87.68%。
图1:中国公立医疗机构终端奥司他韦的销售情况(单位:万元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
图2:年中国公立医疗机构终端奥司他韦的企业格局
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
流感病*具有突变率高、病*间重组现象多的特点,现有的抗流感药物难以应对多变的流感病*,疫苗作用也常被流感病*逃逸。WHO西太平洋地区的监测数据也显示中国的季节性甲型H1N1流感病*(-年度)的奥司他韦耐药株的比例已达28%,流感病*的耐药性影响现有抗流感病*药物的治疗效果,因此,急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床上未被满足的对于流感病*药物的巨大需求。
来源:米内网数据库、上市公司公告
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。
投稿及报料请发邮件到
qq.