继美国FDA于9月20日发布针对浙江华海药业的检查报告之后，FDA与欧洲药品管理局（EMA）于9月28日分别发布广泛的进口禁令和不合规报告，采取扩大范围的禁止进口、取缔上市许可等严厉措施。
这对于作为中国制剂出口龙头华海药业是严重打击，对于中国制剂出口影响也是意义深远。
美国FDA对华海药业原料药及成品药发出进口禁令
▲FDA发布对华海药业的警告信原文
来源：FDA