受重磅药康柏西普全球临床试验停止的影响，4月12日，康弘药业一字跌停，收盘跌停板上封单近30万手，约合资金8亿元。
康柏西普全球多中心临床试验曾被寄予厚望。按照此前公司预估，康柏西普的临床试验数据可用于美国、欧盟、日本等主要国际地区的上市申请。如今试验停止，意味着康弘药业多年的康柏西普“出海”梦碎。
对于临床试验失败，公司归因于新冠大流行影响，最终只有40%受试者符合给药方案。不过，由于披露的数据较模糊，市场仍有很多疑问。
针对市场的担忧，康弘药业管理层在4月11日举行的“康柏西普全球多中心临床实验停止情况说明会”上回应称，该分析是基于康柏西普和阿柏西普的所有入组患者。公司表示，自康柏西普年国内获批上市，截至年底，已累计注射余万次，国内临床专家开展的与康柏西普相关的各类临床达到74个，覆盖多名患者，大量的临床研究以及真实世界使用经验表明，康柏西普的安全性和有效性已经得到充分验证。
或面临资产减值风险
在引发安全性和有效性的担忧之外，康柏西普全球临床试验终止很可能导致大幅计提资产减值，进而令康弘药业今年的净利润大幅减少。
近年来，康弘药业开发支出期末余额逐年攀升，截至去年二季度末，康弘药业的开发支出为11.08亿元。康弘药业研发投入资本化比例也维持在较高水平。财报显示，年上半年，康弘药业研发投入达4.37亿元，资本化金额3.34亿元，资本化比例76.43%；年，康弘药业研发投入达7.88亿元，资本化金额5.01亿元，资本化比例63.56%；年，康弘药业研发投入达3.49亿元，资本化金额1.18亿元，资本化比例33.97%。
开发支出主要来自于研发投入的资本化，而研发投入资本化金额的增加，主要系康柏西普眼用注射液III期临床试验投入增加所致。开发支出是个过渡科目，研发成功就进入无形资产，研发失败就进行费用化处理，从而导致当期成本增加、净利润下降。受重磅药康柏西普全球临床试验停止，短期或给康弘药业带来资产减值风险，并可能对今年业绩带来重大影响。
康弘药业近期发布的定增方案也可能出现变数。年12月，康弘药业发布的定增预案显示，拟募集资金不超过34.72亿元，其中，康柏西普国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目、康柏西普RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目总投资额38.89亿元，拟募投资金25.77亿元。国际临床试验的终止意味着后续投资计划落空，因此这项定增方案终止的可能性很大。
康柏西普面临类似药和迭代产品挑战
康柏西普于年4月上市，填补了国产湿性眼底*斑变性药品的市场空白，也是支撑康弘药业业绩提升的主要因素。近年来，在康弘药业每年的收入中，生物制品占营业收入比例逐年增长，至年已达到35.47%。康弘药业目前只有康柏西普一个生物药，其在公司业务收入中占比较高。
在国内，康柏西普面临雷珠单抗、阿柏西普的直接竞争。相比雷珠单抗等，康柏西普具有年用药针次少、用药金额更低的优势。不过，由于阿柏西普与雷珠单抗的专利在年至年陆续到期，生物类似药有望迅速进入市场。
目前，齐鲁制药的雷珠单抗-QL和阿柏西普-QL均处于治疗湿性年龄相关性*斑变性的III期临床阶段，欧康维视与绿叶制药共同开发的阿柏西普生物类似药OT-也已进入临床III期。这些品种均有望在未来2-3年内进入市场，届时抗血管内皮生长因子（VEGF）药物市场将迎来低价生物类似药的冲击。
此外，康柏西普也面临迭代产品挑战的风险。
今年2月，罗氏公布了全球首个眼科双抗药物Faricimab的4项全球III期研究的详细结果，与阿柏西普每2个月一次给药方案相比，Faricimab每4个月一次给药方案在视力增益方面显示出非劣效性。
在所有老年*斑变性（AMD）中，湿性*斑变性约占10%，干性约占90%。康柏西普等抗VEGF药物仅缓解*斑变性症状，干性*斑变性存在巨大未满足需求的临床，因此不少公司正在开发新的靶向疗法。
我国的因明生物基于全新*斑变性致病机理，成功开发了全球首创的针对病因治疗的First-in-class干性*斑变性药物和干眼症药物，其小分子口服*斑变性药物产品预计在年下半年将进入美国II期临床，小分子眼内注射*斑变性药物产品预计年下半年申请美国II期临床；在国内，因明医院进行干性*斑变性中药颗粒及干眼症中药滴眼液探索性（小二期）临床，并将申请绿色通道审评上市，成为干性*斑变性及干眼症领域唯一中药品种。
综合来看，康柏西普“出海”失败，对康弘药业的影响是重大的。
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