9月12日，浙江华海药业宣布其制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号。
全文字，用时0.5分钟
9月12日，浙江华海药业宣布其制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号。盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病，是糖尿病治疗常用药物。
华海药业公告称，公司近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
盐酸二甲双胍缓释片由百时美施贵宝公司（BristolMyersSquibb）研发，于年在美国上市。目前在中国市场，也有多家药企生产该产品。据悉，华海药业目前在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约万元人民币。
来源：医药观澜
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇