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3月23日,福安药业发布公告称,全资子公司庆余堂的丙戊酸钠注射用浓溶液获批上市,视同通过一致性评价。丙戊酸钠为临床常用抗癫痫药,米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售额超过10亿元。
丙戊酸钠注射用浓溶液主要适用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。
米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端丙戊酸钠注射剂销售额超过10亿元;上半年其销售额超过7亿元,较同期增长21.74%。
中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前,丙戊酸钠注射用浓溶液已有河北仁合益康药业、四川科瑞德制药、西安远大德天药业及福安药业集团庆余堂制药4家企业以新注册分类报产获批,视同通过一致性评价。
丙戊酸钠注射用浓溶液过评企业
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前,福安药业已有15个品种通过/视同通过一致性评价。除了枸橼酸托瑞米芬片,其余14款均为注射剂。
数据来源:米内网数据库、公司公告
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