3月15日晚，国家卫健委发布《新型冠状病*肺炎诊疗方案(试行第九版)》，在最新版新冠诊疗方案中，加入了新冠口服药Paxlovid。17日，MPP（药品专利池组织）宣布，授权5家中国药企生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂，其中一家是我市知名药企普洛药业股份有限公司。
3月19日，普洛药业股份有限公司发布公告，公司与MPP签订《许可协议》，MPP授予公司在区域内（印度、巴基斯坦、越南等95个中低收入国家/地区）使用相关专利和专有技术对奈玛特韦原料药及奈玛特韦/利托那韦专利授权制剂（原料药和制剂以下统称“合作产品”）开展生产、商业化及相关权利的非独家、不可转让、不可分包及特许权使用费许可。
据了解，辉瑞的Paxlovid为口服小分子新冠病*治疗药物，是由两片奈玛特韦片和一片利托那韦片形成的组合疗法，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病*肺炎患者。根据辉瑞年公布的中期分析显示，Paxlovid将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。目前，全球已有多个国家和地区批准了Paxlovid紧急使用授权或临时授权。年2月11日，该药也获得了中国国家药监局（NMPA）批准附条件上市。
尽管辉瑞Paxlovid目前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市，但Paxlovid的产能仍有较大缺口。从去年11月初至今，辉瑞已将Paxlovid年的预期供应量从万个疗程提升至1.2亿个疗程(约需36亿片药片)，预期销售额或将达到亿美元。但据其预期，年全球大约有2.5亿人需要抗病*药物，即约有1.3亿疗程缺口。另外，低收入国家需要更加便宜的药品。
普洛药业相关负责人表示，近年来，普洛药业持续加大研发投入，不断强化质量和EHS体系，加快推进新产能项目建设，原料药和制剂国际化能力均有大幅度提升。此次获得辉瑞的MPP授权，是对普洛药业高效率的技术研发能力、高标准的合规能力和良好的成本控制能力的充分认可，也为公司持续推进国际化战略搭建了良好的平台。由于药品的研发、生产和审批都需要相对长的时间，目前公司已调集各业务模块最强的团队加快推进，全力以赴，早日将药品送到患者手中，为全球抗疫贡献力量。
记者吕晶晶
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