左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物,于年在欧洲和美国上市,上市不久即凭借确切的抗癫痫疗效和很好的耐受性在临床中获得广泛肯定。我国于年批准左乙拉西坦片进口注册申请,其销售额呈现出较快增长的趋势。普洛药业于年完成该项目的BE试验后,于年2月向国家药监局递交药品注册申请并获得受理。
左乙拉西坦片此次以化药新4类注册通过审评获批上市,其中0.5g规格药的获批在国内尚属首家。此次左乙拉西坦片的获批,使该公司产品种类更丰富,扩大了产品的分布领域,标志着该公司仿制药管线实现了新的突破。近年来,普洛药业抓住机遇布局创新研发体系,坚持以临床价值为核心,坚定实施仿创结合、差异化竞争和原料药制剂一体化的研发策略,研发实力不断增强。未来,该公司将加速推进创新研发,打造高质量发展的强力引擎。作者杜崧
编辑:单冠定陶金水
版式:赵苇
如果你有新闻、原创文章等稿件可发送至以下邮箱,同时欢迎提供新闻线索,一经采用即可获得相应稿酬。
-邮箱:XWXChengdian.