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TUhjnbcbe - 2022/6/15 22:54:00
事件概述

今日海正药业发布年报,年公司经营业绩下滑明显,公司实现业务收入87.67亿元,同比下降13.17%;归属于母公司的净利润.67万元,同比下降95.59%,因公司控股子公司原研产品特治星供货原因导致销售收入减少、公司部分抗肿瘤类产品销量下滑及部分原料药因FDA进口警示而暂时不能进入美国市场导致销售收入减少以致利润下降。

研发概述

年度,公司费用化和资本化研发投入共约8.28亿元,研发投入总额占营业收入比例为9.44%。公司研发人员的数量为人。研发投入增加主要是年进入临床阶段创新药和生物药等项目数和投入金额都有不同程度增加,导致研发投入较去年同期较大幅度的增长。

年度,申报专利40件,其中发明专利39件;截止到年底,拥有发明专利件。

公司聚焦于发展高技术附加值、高毛利的抗肿瘤药产品以及高端重症抗感染药产品,近年来则逐步向生物药和创新药倾斜。

生物药方面,公司首个生物药重磅产品安佰诺已上市销售;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液和30/70重组人胰岛素注射液进入临床实验并进展顺利;重组抗人肿瘤坏死因子-a人源单克隆抗体注射液、重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体和注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-a单克隆抗体即将获得临床批文并启动临床实验;全创新注射用结核病变态反应原RP22、门冬胰岛素、甘精胰岛素、重组抗RANKL抗体注射液、重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液、重组人血白蛋白和重组抗埃博拉病*单克隆联合注射液等7个品种提交临床研究申请。公司在大分子药物领域建立了具有较高竞争力的产品梯队。

创新药方面,以国家重大新药创制平台为撬动点,打造了一批自主研发的创新药。报告期内,公司新增治疗阿尔茨海默症药物AD-35、抗肿瘤药海博非明、PEG-SN38三个项目临床批件,埃博霉素B完成国内I期临床研究,申报II期临床;胆固醇吸收抑制剂HS-25(海泽麦布)在美国完成IIa期临床试验研究,国内完成II期并进入III期临床研究。创新药的研发有助于公司从仿制向自主创新转型,未来几年对创新药发展至关重要,将现有在研项目顺利转化为成果,进而实现产业化是公司最为核心的工作任务。

本文参考海正药业年年报

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