3月8日,辽宁省药监局发布了一则停产公告。
公告内容中显示:年11月,省局对辽宁金丹药业有限公司开展了GMP符合性检查,发现该企业合剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求的行为。
公开资料显示,辽宁金丹药业有限公司为辽宁省的高新技术企业,此前有过不少“黑历史”;在—年间有8批次药品被查不合格的记录;在年因严重违反《药品生产质量管理规范(年修订)》被收回过一次GMP证书;在年因为多次违反《药品广告法》发布禁止内容,被市监局两度罚款共计11.1万元;时隔两年再度被查违反GMP,省局决定暂停辽宁金丹药业有限公司合剂的生产销售。
龙头企业存在质量安全风险,立即停产!
无独有偶,今日甘肃省药监局也发布了一则暂停生产的公告。
公告内容中显示:在省局飞检过程中发现,甘肃扶正药业科技股份有限公司中药生产存在质量安全风险隐患,值得注意的是这家企业生产的贞芪扶正胶囊、茜芷胶囊、香砂养胃丸均出现过不合格的情况。
据天眼查公开信息显示,甘肃扶正药业科技股份有限公司为国家级龙头企业,同时还是省高新技术企业,对外投资的药企共有9家,如此大体量的生产企业却多次出现药品不合格、生产不符合GMP的情形实属不该;甘肃省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定,决定自即日起,暂停甘肃扶正药业科技股份有限公司中药生产活动。
多重因素影响,另有4家药企停产了!
除此之外,近日停产的企业也不少,有的同上文两家企业一样因严重违规责令暂停,有的则是受疫情影响临时暂停生产活动。
3月8日,浙江泰林生物技术股份有限公司发布公告称,全资子公司浙江泰林分析仪器有限公司一名员工新型冠状病*检测复核阳性,根据疫情防控相关规定,公司及泰林分析仪器于3月5日开始有序停工停产,全力配合*府防疫工作,遏制疫情扩散和蔓延。本次临时停工停产,由于滨江园区为泰林分析仪器唯一生产、办公厂区,预计将部分延迟泰林分析仪器产品的生产和交付。
3月3日,安徽省药监局发布公告称,亳州广源堂中药饮片有限公司在飞检中因存在严重缺陷,省局责令其立即暂停中药饮片(含*性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),注:*性饮片(净制、切制、煮制)”生产。
2月25日,广誉远发布公告称,位于山西省晋中市太谷区的核心控股子公司山西广誉远,因近日当地出现疫情,按照晋中市太谷区工业和信息化局发布的《关于做好全区商贸(工业)企业疫情防控的紧急通知》,实施临时停工。
2月22日,江苏省药监局发布风险控制措施公告称,对扬州诺瑞药业有限公司进行跟踪检查,发现该企业硬胶囊剂不符合药品生产质量管理相关规定,决定暂停该企业硬胶囊剂的生产。
目前这些企业暂未恢复生产,具体以企业公告为准。
内容来源:医药慧
整理:No.nine