无论是研发还是生产,原料药都是整个产业体系不可或缺的一环。谁拥有完整、安全的供应链体系,谁就将赢得发展主动权。目前,人福医药已经有7家医药工业企业可以生产原料药。
以产业链思维布局产业,以产业链思维打造产业集群。人福医药已经形成了从医药研发→原料药中间体→原料药→医药制剂的完整产业链主轴,以医药商业公司、医药物流中心、医药营销平台构成的产业链副轴。在打造医药全产业链的进程中,人福医药不断强化每个产业链上的硬核科技,综合提升企业的核心竞争力。
创新研发凸显硬核科技
创新是企业发展的强劲动力。今年7月,人福医药历时10年研发的苯磺酸瑞马唑仑正式获批上市,该药的上市打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省首个获批的化药1类新药;今年3月,用于全身麻醉诱导和维持的阿芬太尼获批上市,人福医药成为亚洲最大的麻醉药品研发生产基地,国内唯一的芬太尼全系研发生产企业。
制药企业的研发,是不断满足未被满足的临床需求。目前人福医药已在快速起效的麻醉镇痛、麻醉镇静领域,取得了新突破。
人福医药化药1类新药瑞马唑仑亮相第二届世界大健康博览会如今,人福医药在研产品多个,在研一类新药20多个,24个项目被列为国家重大新药创制项目,2项国家最高技术研究发展计划(计划)立项。多项有效发明专利中,国际专利20余件,地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
人福医药入列“中国医药创新企业强”新药研发,非一日之功,需要十年磨一剑的韧劲和在不断试错中探索,也需要一批耐得住寂寞、敢闯敢干的工匠。人福医药在武汉、宜昌、纽约等地设立了研发中心,汇聚专业医药研发人员余人,其中博士人,外聘专家36人,享受国务院特殊津贴专家7人。与中国科学院过程工程研究所、清华大学、武汉大学舒红兵院士团队、武汉工程大学陈芬儿院士团队、医院等建立合作平台,促进创新成果孵化。不断突破的硬核科技,让人福医药具备了每年1-2个创新药上市的成果转化能力。
科技加持人福具备全剂型生产能力
在位于武汉光谷神墩一路的武汉人福中枢神经用药生产基地生产车间,奥卡西平片剂生产线上,红色薄膜包衣的片剂被倒入漏斗,经过智能高速泡罩包装机后,一板板的包装片从传送带中掉下。经过配料、压片、包衣、内包、外包等一系列流程后,癫痫常用药奥卡西平片剂不断下线。在武汉人福,仅该类产品,已形成万片的年产能力。
在武汉人福创新研发中心研发人员正在对样品做沉降检测据介绍,奥卡西平,属于中枢神经系统类药物,武汉人福是国内首仿该品种的厂家,在生产工艺上筛选了新的处方,生产出的制剂与原研品高度一致,在治疗癫痫症、减缓三叉神经痛、治疗双向情感障碍等领域,疗效明显,临床价值卓越。此产品于4年正式取得生产批件,因不断进行工艺创新,突破硬核科技,生产成本与进口原研制剂相比有大幅降低,产品价格更具竞争力,在国内上市后销量攀升。
硬核科技的加持,是生产质量和生产能力的提高。近日,人福医药集团旗下宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片获国家药品监督管理局批准上市,此次获批视同通过一致性评价,为国内首家。该产品已于年10月获得美国FDA批准上市。今年7月,集团旗下宜昌人福药业荣获年度湖北省第八届长江质量奖;12月,集团旗下武汉人福药业被授予年度光谷质量奖优秀奖。宜昌人福药业公司《TRIZ创新方法在一类新药“锐马”开发过程中的应用》获得中国创新方法大赛二等奖。
宜昌人福年度湖北省第八届长江质量奖评审现场截至目前,人福医药现已具备年产小容量注射液10亿支、冻干粉针1亿瓶、片剂亿片、颗粒剂3亿袋、硬胶囊剂30亿粒、软胶囊剂80亿粒、糖浆及口服液2亿瓶、栓剂万枚、煎膏剂0万瓶、软膏及乳膏剂1亿支等22种剂型的全剂型生产能力。
科技赋能打造智能化信息化物流系统
在位于武汉光谷神墩二路的湖北人福物流中心,高26米、面积2平米的大型全自动立体仓库,可容纳7个托盘货位,智能堆垛机行走其间搬卸药品。同时,物流中心还配备连接各楼层库区的智能传输连廊,通过识别药品