5月7日,国家药品监督管理局(以下简称NMPA)网站显示,近期NMPA通过优先审评审批程序批准1类创新药,聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。
值得注意的是,该药物是首款国产长效GLP-1制剂,由江苏豪森药业集团有限公司(以下简称豪森药业)自主研发。此外,豪森药业曾于年9月在港交所披露赴港上市招股书,并于4月11日重新提交了包含年财务数据的招股书。
GLP-1类药物市场扩容
NMPA称,聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂,可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,配合饮食控制和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。在使用上,孚来美每周仅需注射一次,提升了用药便捷性,将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。
《每日经济新闻》记者了解到,孚来美作为首款国产长效GLP-1制剂,为长效降糖药物,由豪森药业自主研发。此外,公司拥有一项聚乙二醇洛塞那肽化合物的专利,将于年到期。
豪森药业