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TUhjnbcbe - 2023/3/19 18:59:00

段静远/文

日前,国家药监局发布《关于硝酸咪康唑阴道片处方药转换为非处方药的公告》(下称《公告》),根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将硝酸咪康唑阴道片由处方药转换为非处方药。

据专家分析指出,产品在临床上应用多年,*副作用小,安全性有效性得到良好的验证,企业可以申请处方药转非处方药(OTC)。据梳理,截至目前,年国家药监局已先后公布6款处方药转为非处方药。

随着集采和医保改革的推进,以及院外市场药房及医药电商的发展,传统药企开始转而发力OTC市场,企业人士指出,由处方药转变为OTC之后,可以拓宽销售渠道,营销模式更加灵活多样。但也有专家认为,进入OTC市场后,由医生推荐转变为消费者自主选择,品牌效应将会凸显。随着产品销售渠道的转变,应对更广阔的市场,企业需要转变营销策略和思路,由面向*策内市场的医生教育转为院外市场的患者宣传,提升品牌认知度。

OTC市场规模扩大,传统药企发力

日前,国家药监局公布,将硝酸咪康唑阴道片由处方药转换为非处方药。《公告》要求,相关药品上市许可持有人需在年12月1日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

财经网产经查询国家药监局网站,目前硝酸咪康唑阴道片仅有华润双鹤利民药业(济南)有限公司、永信药品工业(昆山)股份有限公司两家药企获得注册批件。

图片来源:国家药监局

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