格隆汇6月15日丨亚宝药业(.SH)公布,近日,公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可,公司将于近期开展相关临床试验。
YBSW注射液为一种抗新冠病*双特异性中和抗体药物,拟用于SARS-CoV-2病*感染的治疗。YBSW是针对SARS-CoV-2的S蛋白受体结合域(receptorbindingdomain,RBD)的双特异性抗体,可以通过抗体中和作用封闭新冠病*入侵细胞的S蛋白RBD的不同表位,阻断病*入侵途径。目前国内外暂无同类产品上市。
截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约万元人民币。