转自：国家药品核查中心编辑：早春
9月30日，国家药品核查中心发布两则药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告。其中药品注册检查86个，一致性评价检查3个，总计89个，本次没有优先审评品种。
附件药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（年第21号）
序号
1
受理号
CXHS
申请人北京世桥生物制药有限公司
任务类型药品注册现场检查备注▲
序号2受理号CYHB
申请人华东医药（西安）博华制药有限公司
任务类型一致性评价检查
备注▲
序号3受理号CYHB
申请人成都通德药业有限公司
任务类型一致性评价检查
备注序号4受理号CYHB
申请人成都通德药业有限公司
任务类型一致性评价检查
备注药品注册申请药学研制和生产现场核查任务（年第22号）
序号1受理号CYHS
申请人
通化谷红制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号2受理号CYHS
申请人平光制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号3受理号CYHS
申请人
浙江康恩贝制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号4受理号CYHS
申请人北京海步医药科技有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号5受理号CYHS
申请人
山东希尔康泰药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号6受理号CYHS
申请人吉林省博大伟业制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号7受理号CYHS
申请人
杭州畅溪制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号8受理号CYHS
申请人广东洛斯特制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号9受理号CYHS
申请人
浙江东亚药业股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号10受理号CYHB（原料药）
申请人河北常山生化药业股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号11受理号CYHS
申请人
北大医药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号12受理号CYHS
申请人北大医药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号13受理号CYHB
申请人
浙江司太立制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号14受理号CYHS
申请人齐鲁制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号15受理号CYHS
申请人
四川仁安药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号16受理号CYHS
申请人烟台东诚北方制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号17受理号CYHS
申请人
苏州二叶制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号18受理号CYHB
申请人福安药业集团宁波天衡制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号19受理号CYHS
申请人
保定天浩制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号20受理号CYHS
申请人山东步长制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号21受理号CXHS
申请人
广东银珠医药科技有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号22受理号CYHS
申请人合肥亿帆生物制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号23受理号CYHS
申请人
山东盛迪医药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号24受理号CYHS
申请人北京泰德制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号25受理号CYHS
申请人
湖南华纳大药厂股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲序号26受理号CXHS
申请人珠海润都制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号27受理号CYHS
申请人
江西祥太生命科学有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号28受理号CYHS
申请人四川科瑞德制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号29受理号CYHS
申请人
北京泰德制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号30受理号CYHS
申请人湖南恒生制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号31受理号CYHS
申请人
湖南恒生制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号32受理号CYHS
申请人海南万玮制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号33受理号CYHS
申请人
海南万玮制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号34受理号CYHS
申请人山东京卫制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号35受理号CYHS
申请人
山东京卫制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号36受理号CYHB
申请人亚宝药业集团股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号37受理号CYHS
申请人
江苏奥赛康药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号38受理号CXHS
申请人南京百鑫愉医药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号39受理号CYHS
申请人
润辉生物技术（威海）有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号40受理号CYHS
申请人江苏宇田医药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号41受理号CYHS
申请人
上海创诺制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号42受理号CXHS
申请人山东安弘制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号43受理号CYHS
申请人
安徽新尖峰北卡药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号44受理号CYHS
申请人云南龙海天然植物药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号45受理号CYHS
申请人
云南龙海天然植物药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
▲
序号46受理号CYHS
申请人杭州和泽坤元药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号47受理号CYHS
申请人
北京百美特生物制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号48受理号CYHS
申请人北京百美特生物制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号49受理号CYHS
申请人
北京百奥药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号50受理号CYHS
申请人博瑞制药（苏州）有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号51受理号CXHS
申请人
齐鲁制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号52受理号CXHS
申请人齐鲁制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号53受理号CYHS
申请人
北京百奥药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号54受理号Y--CYHS
申请人南京海融制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注▲
序号55受理号CYHS
申请人
南京丰恺思药物研发有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号56受理号CYHS
申请人广州瑞尔医药科技有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号57受理号CYHS
申请人
辽宁康缘华威药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号58受理号CYHS
申请人江西天戌药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号59受理号CXHS
申请人
江苏恒瑞医药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号60受理号CXHS
申请人江苏恒瑞医药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号61受理号CYHS
申请人
药云（西安）医药技术有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号62受理号CYHS
申请人药云（西安）医药技术有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号63受理号CYHS
申请人
成都精西药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号64受理号CYHS
申请人辰欣药业股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号65受理号CYHS
申请人
广西强寿药业集团有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号66受理号CYHS
申请人广西强寿药业集团有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号67受理号CYHS
申请人
齐鲁安替制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号68受理号CYHS
申请人齐鲁安替制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号69受理号CYHS
申请人
齐鲁安替制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号70受理号CYHS
申请人武汉启瑞药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号71受理号CYHS
申请人
江苏康禾生物制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号72受理号CXSS
申请人乐普生物科技股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号73受理号CXSS
申请人
博雅生物制药集团股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号74受理号CXSS
申请人通化东宝药业股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号75受理号CXSS
申请人
通化东宝药业股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号76受理号CXZS
申请人武汉光谷人福生物医药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号77受理号CXZS
申请人
武汉光谷人福生物医药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号78受理号CXSS
申请人正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号79受理号CYSB
申请人
苏州盛迪亚生物医药有限公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号80受理号CXSS
申请人三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型药品注册现场核查备注序号81受理号CXSS
申请人
三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号82受理号CXSS
申请人三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型药品注册现场核查备注序号83受理号CYSB
申请人
成都蓉生药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查备注
序号84受理号CYSB
申请人成都蓉生药业有限责任公司
任务类型药品注册现场核查备注序号85受理号CYSB
申请人
成都蓉生药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查备注
备注：“☆”标记代表优先审评
“▲”标记代表已收到现场核查申请，不必重复提交。
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